La métrologie pratique au Laboratoire de Biologie Médicale (LBM)

Le contexte

Pour être conformes aux exigences d’accréditation de la norme NF EN ISO 15189 et NF EN ISO 22870, les laboratoires doivent pouvoir garantir que tout équipement ou instrument de mesures et d’essais est maintenu en permanence en état d’utilisation adapté.
En d’autres termes, ses « caractéristiques métrologiques » doivent toujours être compatibles avec les spécifications d’utilisation (incertitudes requises par les méthodes d’essais ou d’analyses), son raccordement aux étalons nationaux doit, sauf impossibilité, être assuré.

Les objectifs

Acquérir les connaissances de base en métrologie.
Mettre en place les dispositions d’organisation de suivi des équipements au laboratoire.
Etablir le processus de raccordement aux étalons nationaux.
Construire son planning d’étalonnage/vérification. Optimiser les périodicités.
Savoir spécifier ses besoins et exploiter les certificats d’étalonnage ou constat de vérification.
Savoir déclarer la conformité métrologique en tenant compte des informations (correction, incertitude d’étalonnage).

Documents Polymont Consulting sur les différents thèmes abordés, procédures types d’organisation de la fonction métrologie et de gestion des matériels.

Consultant métrologue et statisticien. Alternance présentation théorique, échange et discussion et exercice pratique avec énoncé et corrigé.

Niveau BAC technique ou scientifique minimum.

Responsable métrologie, techniciens (laboratoire, service biomédical) en charge de la métrologie, biologiste, responsables qualité, etc.

Thèmes traités

Organisation et principes de base de la fonction métrologie au laboratoire.

Cette partie est articulée autour des thèmes suivants : la terminologie, le rôle, la place et la responsabilité de la fonction métrologie (norme NF EN ISO 10012), les exigences des référentiels définis par la norme NF EN ISO 15189, les outils de gestion, le document SH GTA 01

Les stagiaires conduisent, par un travail de groupe, une exploitation de certificats d’étalonnage, constats de vérification sur les équipements et matériels utilisés : réfrigérateur, incubateurs, micropipettes, balances, centrifugeuses…

Cette étude pourra être menée sur des documents apportés par les participants et/ou proposés par nos équipes.

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