Les bonnes pratiques de laboratoire

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10
Sep
1.00 €

Le contexte

Les réglementations françaises et internationales imposent aux labora- toires réalisant des essais de détermination des propriétés intrinsèques des substances chimiques, l’application des principes BPL tels que définis par l’OCDE.
En France, le Groupement Interministériel des Produits Chimiques (GIPC) est chargé de contrôler la conformité de ces laboratoires aux BPL pour ceux qui font des essais de sécurité (Santé et Environnement) sur les substances /produits chimiques.
Ce contexte réglementaire est destiné à permettre aux fabricants d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché de leurs produits et à favoriser l’acceptation, au plan international, des données correspondantes à ces essais.
Les laboratoires souhaitant bénéficier de cette reconnaissance doivent donc disposer d’un système d’assurance de la qualité reconnu conforme aux principes relatifs aux BPL selon l’annexe II à l’article D523-8 relative aux principes de l’OCDE de Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).

Les objectifs

Passer en revue les principes relatifs aux BPL de façon à en comprendre la portée, les limites et les interprétations possibles.
Mieux appréhender la demande des organismes procédant à des inspections de laboratoires BPL.
Mieux gérer ses inspections.
Aborder les aspects relatifs à la réalisation d’un programme d’inspections internes (aspects humains, méthodologiques et techniques).
Mettre en place un système d’assurance qualité dans un laboratoire BPL (GLP – Good Laboratory Practices)

La documentation

Documents Polymont Consulting aux différents sujets traités dans le stage.
Textes officiels et monographies de l’OCDE.
Textes officiels de la CEE, ANSES et ANSM.

L’animation

Consultant qualiticien spécialiste des BPL.

Le pré-requis conseillé

Aucun

Le public

Responsables qualité, directeurs d’études, techniciens de laboratoire ayant à appliquer ou à mettre en place un système qualité répondant aux principes relatifs aux BPL.

Thèmes traités

Introduction

  • Les BPL et le contexte international et réglementaire.
  • Les concepts de qualité et d’assurance de la qualité au laboratoire, la notion de référentiel.

Étude du référentiel (exercices de découverte du référentiel)

  • Le référentiel défini par les principes de l’OCDE relatifs aux BPL.
  • Analyse détaillée des exigences BPL.
  • Conditions de réussite pour l’implantation et la vie d’un système qualité BPL au laboratoire.
  • La reconnaissance externe de la conformité du laboratoire aux principes relatifs aux BPL.

Étude de cas (simulation d’une inspection)

  • Les stagiaires procèdent à une simulation d’inspection. Ils disposent des documents relatifs à une étude et vérifient la cohérence des informations figurant dans les différents documents et l’application effective des modes opératoires normalisés.
    Les stagiaires établissent un rapport d’inspection qui est ensuite commenté.

Demande d’informations

  • Les bonnes pratiques de laboratoire

    Référence : 13 - Durée et tarif sur devis
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Course Content

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