Portées flexibles et validation de méthodes d'analyses physico-chimiques

Le contexte

Dans de nombreux domaines : agro-alimentaire, environnement, … ; l’évolution des méthodes et l’automatisation des équipements analytiques conduisent à des besoins de validation et de caractérisation des méthodes avant leur utilisation en routine. Les laboratoires doivent pouvoir démontrer la validité des méthodes qu’ils utilisent.
Dans le cadre de la portée flexible, une organisation doit permettre de garantir la validité de la méthode adoptée, adaptée ou développée. C’est une obligation pour les laboratoires accrédités ou candidats à une accréditation du Cofrac, plus particulièrement pour les portées flexibles de types A3 et B.

Les objectifs

Apporter l’ensemble des connaissances théoriques et pratiques nécessaires à la validation d’une méthode et à la gestion d’une portée flexible.
Aborder les diverses solutions à mettre en œuvre en fonction de la nature de la méthode et de la technique concernée.
Permettre aux laboratoires de définir leur procédure générale de validation d’une méthode d’essai ou d’analyse et de savoir constituer un dossier de validation.

Référence

06.1

L’étude des principaux référentiels usuels en matière de validation ISO 5725 – NF T 90-210, NF V03-110.
La fourniture d’un classeur Excel de validation (fidélité, linéarité, limite de quantification…)

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